|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Zakon o zdravilih (ZZdr) |
|
DELOVNO PRAVO, ZDRAVSTVENO IN SOCIALNO VARSTVO |
ZDRAVSTVENO VARSTVO |
|
| Naslov: |
Zakon o zdravilih (ZZdr)
Ur.l. RS, št. 9/1996 (19/1996 popr.) |
| Spremembe: |
Ur.l. RS, št. 101/1999, 52/2000 |
| EPA: |
0752 |
| SOP: |
1996-01-0413 |
| Naslov - ang.: |
Medicinal Products Act |
| Organ sprejema: |
Državni zbor RS |
| Datum sprejema: |
01.02.1996 |
| Datum objave: |
16.02.1996 |
| Datum začetka veljavnosti: |
02.03.1996 |
| Datum konca veljavnosti: |
28.06.2001 |
| Opombe: |
Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih (ZZMP) - RS 101-4814/1999 (razveljavitev; razen v delu, ki določa cene zdravil in v delu, ki določa, da se kot zdravila štejejo tudi dietetični izdelki s terapevtsko indikacijo - izdelki z odstranjenimi specifičnimi aminokislinami, brezglutenski in drugi dietetični izdelki za zdravljenje presnovnih motenj)
V enem letu po uveljavitvi Zakona o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili preneha veljati tudi zgoraj navedeni del Zakona o zdravilih. |
|
| Predpisi, ki spreminjajo dani predpis |
1. |
|
Zakon o zdravstveni ustreznosti živil in izdelkov ter snovi, ki prihajajo v stik z živili (ZZUZIS)
Ur.l. RS, št. 52/2000 |
2. |
|
Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih (ZZMP)
Ur.l. RS, št. 101/1999 |
|
| Predpisi, na katere predpis vpliva |
1. |
|
Navodilo o metodi za laboratorijsko preskušanje zdravil, da bi smela v promet
Ur.l. SFRJ, št. 34/1989 |
podaljšanje uporabe |
2. |
|
Odločba o določitvi Jugoslovanske farmakopeje IV
Ur.l. SFRJ, št. 30/1984
Ne velja od: 31.12.1999 |
podaljšanje uporabe |
3. |
|
Odredba o zdravilih, ki so pod posebno kontrolo, preden gredo v promet
Ur.l. SFRJ, št. 22/1988
Ne velja od: 31.12.1999 |
podaljšanje uporabe |
4. |
|
Pravilnik o dajanju človeške krvi, njenih sestavin in derivatov v promet
Ur.l. SFRJ, št. 35/1989
Ne velja od: 24.10.2006 |
podaljšanje uporabe |
5. |
|
Pravilnik o kliničnem preskušanju zdravila
Ur.l. SFRJ, št. 2/1989
Ne velja od: 27.08.2000 |
podaljšanje uporabe |
6. |
|
Pravilnik o načinu predpisovanja in izdajanja zdravil
Ur.l. SFRJ, št. 57/1987
Ne velja od: 13.05.2000 |
podaljšanje uporabe |
7. |
|
Pravilnik o posebnih pogojih za promet pomožnih zdravilnih sredstev
Ur.l. SFRJ, št. 73/1987
Ne velja od: 28.09.2000 |
podaljšanje uporabe |
8. |
|
Zakon o dajanju zdravil v promet
Ur.l. SFRJ, št. 43/1986
Ne velja od: 31.12.1999 |
prenehanje uporabe; razen dela, ki ureja zdravila za uporabo v veterini |
|
| Podrejeni predpisi |
1. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 19. 1. 1996 do 12. 4. 1996 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 41/1996 |
2. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 12. 4. 1996 do 28. 6. 1996 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 49/1996 |
3. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 19. junija 1992 do 11. aprila 1996 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 57/1996 |
4. |
|
Dopolnitev seznama zdravil, za katera je bilo od 12. 4. 1996 do 28. 6. 1996 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 57/1996 |
5. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 29. 6. 1996 do 8. 11. 1996 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 67/1996 |
6. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 9. 11. 1996 do 20. 12. 1996 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 14/1997 |
7. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 21. 12. 1996 do 7. 3. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 17/1997 |
8. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 19. junija 1992 do 7. marca 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 17/1997 |
9. |
|
Seznam zdravil skupin A in B, za katera je bilo od 19. 6. 1992 do 9. 5. 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 37/1997 |
10. |
|
Seznam zdravil skupin A in B, za katera je bilo od 8. 3. 1997 do 9. 5. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 37/1997 |
11. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katera je bilo do 31. 5. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 37/1997 |
12. |
|
Pravilnik o natančnejši opredelitvi in načinu razvrščanja zdravil in medicinskih pripomočkov v skupine
Ur.l. RS, št. 43/1997 |
13. |
|
Seznam zdravil skupin A in B, za katera je bilo od 10. 5. 1997 do 27. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 43/1997 |
14. |
|
Seznam zdravil skupin A in B, za katera je bilo od 19. 6. 1992 do 27. 6. 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 43/1997 |
15. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katera je bilo od 31. 5. 1997 do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 43/1997 |
16. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 19. junija 1992 do 30. septembra 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 63/1997 |
17. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 19. junija 1992 do 10. oktobra 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 75/1997 |
18. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katere je bilo od 28. 6. 1997 do 10. 10. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 75/1997 |
19. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katere je bilo od 28. 6. 1997 do 10. 10. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 82/1997 |
20. |
|
Sklep o veljavnosti prvega dodatka k tretji izdaji evropske farmakopeje
Ur.l. RS, št. 84/1997 |
21. |
|
Sklep o uveljavitvi revidirane monografije "Škrob, želatiniran" (št. 1267)
Ur.l. RS, št. 5/1998 |
22. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 11. 10. 1997 do 5. 12. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 6/1998 |
23. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 19. junija 1992 do 5. decembra 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 6/1998 |
24. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 19. junija 1992 do 5. decembra 1997 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 18/1998 |
25. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 11. 10. 1997 do 5. 12. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 18/1998 |
26. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 1. 7. 1997 do 31. 3. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 28/1998 |
27. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 19. 6. 1992 do 13. 3. 1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 33/1998 |
28. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 6. 12. 1997 do 13. 3. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 33/1998 |
29. |
|
Pravilnik o označevanju zdravil
Ur.l. RS, št. 38/1998 |
30. |
|
Standardni izrazi v veterinarski medicini
Ur.l. RS, št. 45/1998 |
31. |
|
Pravilnik o dopolnitvi pravilnika o označevanju zdravil
Ur.l. RS, št. 49/1998 |
32. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 14. marca 1998 do 12. junija 1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 53/1998 |
33. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 14. 3. 1998 do 12. 6. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 53/1998 |
34. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katera je bilo od 1. 4. 1998 do 20. 7. 1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 53/1998 |
35. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 1. 4. 1998 do 20. 7. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 53/1998 |
36. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 55/1998 |
37. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 57/1998 |
38. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 60/1998 |
39. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 75/1998 |
40. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 77/1998 |
41. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. junija 1998 do 9. oktobra 1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 79/1998 |
42. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. 6. 1998 do 9. 10. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 79/1998 |
43. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 21. 7. 1998 do 30. 11. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 84/1998 |
44. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 30. 6. 1997 do 15. 12. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 85/1998 |
45. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. 6. 1998 do 9. 10. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 86/1998 |
46. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. junija 1998 do 9. oktobra 1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 86/1998 |
47. |
|
Sklep o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition)
Ur.l. RS, št. 89/1998 |
48. |
|
Sklep o veljavnosti drugega dodatka k tretji izdaji Evropske farmakopeje
Ur.l. RS, št. 89/1998 |
49. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 16.12.1997 do 18.5.1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 2/1999 (12/1999 popr., 28/1999 popr.) |
50. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 10.10.1998 do 4.12. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 2/1999 |
51. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katere je bilo od 10. 10. 1998 do 4.12.1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 2/1999 (28/1999 popr.) |
52. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 30.06.1997 do 15.12.1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 4/1999 |
53. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 19.5.1998 do 22.6.1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 7/1999 (28/1999 popr.) |
54. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 30.6.1997 do 15.12.1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 10/1999 |
55. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30.6.1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 12/1999 |
56. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 30. 6. 1997 do 15. 12. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 12/1999 |
57. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine Ain B, za katera je bilo od 10.10.1998 do 4.12.1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 12/1999 |
58. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 10. oktobra 1998 do 4. decembra 1998 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 12/1999 |
59. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 23. 6. 1998 do 26. 10. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 16/1999 |
60. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 1. 12. 1998 do 15. 3. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 21/1999 (65/1999 popr.) |
61. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 16. 12. 1997 do 18. 5. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 24/1999 |
62. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 19. 5. 1998 do 22. 6. 1998 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 24/1999 |
63. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 24/1999 |
64. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 5. 12. 1998 do 12. 3. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 26/1999 |
65. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 5. decembra 1998 do 12. marca 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 26/1999 |
66. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 26. 10. 1998 do 23. 4. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 36/1999 (53/1999 popr.) |
67. |
|
Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o označevanju zdravil
Ur.l. RS, št. 40/1999 |
68. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 5. 12. 1998 do 12. 3. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 41/1999 |
69. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 5. decembra 1998 do 12. marca 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 41/1999 |
70. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 5. 12. 1998 do 12. 3. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 45/1999 |
71. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 26. 10. 1998 do 23. 4. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 49/1999 |
72. |
|
Sklep o uveljavitvi sprememb in dopolnitev tretje izdaje Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Third Edition)
Ur.l. RS, št. 50/1999 |
73. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 5. decembra 1998 do 12. marca 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 51/1999 |
74. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 26. 10. 1998 do 23. 4. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 51/1999 (65/1999 popr.) |
75. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 30. 6. 1997 do 15. 12. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 51/1999 |
76. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. 3. 1999 do 11. 6. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 57/1999 (79/1999 popr.) |
77. |
|
Seznam zdravil, za katera je bilo od 13. marca 1999 do 11. junija 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 57/1999 |
78. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 26. 10. 1998 do 23. 4. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 57/1999 |
79. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 24. 4. 1999 do 28. 6. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 59/1999 |
80. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. marca 1999 do 11. junija 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 60/1999 |
81. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. 3. 1999 do 11. 6. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 60/1999 (79/1999 popr.) |
82. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 16. 3. 1999 do 15. 7. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 63/1999 |
83. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo do 30. 6. 1997 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 68/1999 |
84. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 16. 7. 1999 do 15. 9. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 79/1999 |
85. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. 3. 1999 do 11. 6. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 85/1999 |
86. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. 3. 1999 do 11. 6. 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 85/1999 |
87. |
|
Dopolnitev seznama zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 13. marca 1999 do 11. junija 1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 94/1999 |
88. |
|
Sklep o veljavnosti tretjega dodatka k tretji izdaji Evropske farmakopeje
Ur.l. RS, št. 98/1999 |
89. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 12.6.1999 do 19.11.1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 101/1999 (23/2000 popr., 109/2000 popr.) |
90. |
|
Seznam medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 29. 6. 1999 do 22. 11. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 101/1999 (109/2000 popr.) |
91. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 29. 6. 1999 do 22. 11. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 101/1999 |
92. |
|
Seznam zdravil skupine A in B, za katera je bilo od 12.6.1999 do 19.11.1999 razveljavljeno dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 103/1999 |
93. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 16. 9. 1999 do 22. 12. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 110/1999 |
94. |
|
Seznam zdravil skupine C, za katere je bilo od 16. 9. 1999 do 22. 12. 1999 dovoljenje za promet razveljavljeno
Ur.l. RS, št. 110/1999 |
95. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 29. 6. 1999 do 22. 11. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 110/1999 |
96. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 29.6.1999 do 22.11.1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 19/2000 |
97. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 29. 6. 1999 do 22. 11. 1999 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 51/2000 |
98. |
|
Dopolnitev seznama medicinskih pripomočkov skupine D, za katere je bilo od 22.11.1999 do 21.12.2000 izdano dovoljenje za promet
Ur.l. RS, št. 1/2001 |
|
| Organi, odgovorni za pripravo predpisa |
|
Ministrstvo za zdravstvo |
|
Urad RS za zdravila (MZ) |
|
| Organi, ki izvajajo predpis |
|
Urad RS za zdravila (MZ) |
|
| Zakonodaja ES povezana s predpisom |
|
DIREKTIVA SVETA z dne 21.decembra 1988 v zvezi s preglednostjo ukrepov, ki urejajo določanje cen zdravil za človeško uporabo in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja (89/105/EGS) |
|