Register predpisov Slovenije
 
Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse

NEGOSPODARSKE DEJAVNOSTI
NARAVA IN OKOLJE
Eksplozivne in druge nevarne snovi

Naslov: Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse
Ur.l. RS, št. 38/2000
EVA: 1999-2711-0015
SOP: 2000-01-1858
Naslov - ang.: Rules on the assessment and procedures for compliance monitoring of the principles of good laboratory practice
Organ sprejema: Ministrstvo za zdravstvo
Datum sprejema: 19.04.2000
Datum objave: 10.05.2000
Datum začetka veljavnosti: 25.05.2000
Datum začetka uporabe: 25.05.2000
Opombe: Do uveljavitve podzakonskih predpisov, izdanih na podlagi Zakona o zdravilih (Ur.l. RS, št. 31/06), se uporablja ta podzakonski predpis, izdan na podlagi Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Ur.l. RS, št. 101/99), če ni v nasprotju s Zakonom o zdravilih (Ur.l. RS, št. 31/06) ali če navedeni zakon ne določa drugače.

Predpisi, ki so podlaga za sprejem predpisa
1.
Zakon o kemikalijah (ZKEM) /ZKem/
Ur.l. RS, št. 36/1999
- 2. odstavek, 54. člen
2.
Zakon o zdravilih (ZZdr-1)
Ur.l. RS, št. 31/2006

Organi, odgovorni za pripravo predpisa
Ministrstvo za zdravje
Urad RS za kemikalije (MZ)
*Ministrstvo za okolje, prostor in energijo
Ministrstvo za kmetijstvo, gozdarstvo in prehrano

Organi, ki izvajajo predpis
Urad RS za kemikalije (MZ)

Zakonodaja ES povezana s predpisom
SKLEP SVETA z dne 28. julija 1989 o sprejetju odločbe/priporočila OECD o skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse s strani Evropske gospodarske skupnosti (89/569/EGS)
DIREKTIVA 2004/9/ES EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. februarja 2004 o inšpekcijskih pregledih in preverjanju dobre laboratorijske prakse (DLP) (Kodificirana različica)
DIREKTIVA 2004/10/ES EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. februarja 2004 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi (kodificirana različica)


 
   Register predpisov Slovenije